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为加强医疗器械质量监管,保证大众用械安全,依据2019年陕西省医疗器械监督抽检方案,陕西省药品监督管理局安排在全省医疗器械出产、运营企业和运用单位展开医疗器械监督抽检作业。经陕西省医疗器械质量监督查验研究院查验,发现9个批(台)次不符合规范规则产品,其间包含医用口罩、医用超声雾化器、臂式电子血压计等常用医用耗材。标明的出产企业包含:鞍山贝尔思科技有限公司、北京绿源恒泰医疗器械有限公司、西安明视科技研究所、西安华亚电子有限责任公司、咸阳康荣华医疗设备有限公司、湖南永康医疗器械有限公司、陕西天宇长安健康工业集团有限公司、西安中天生物医药有限公司、河南省华裕医疗器械有限公司
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械,陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械出产运营单位做了依法处置。
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