7月1日音讯，南京三迭纪医药科技有限公司宣告公司首个3D打印药物产品T19取得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)同意。

　　该产品在我国依照2.2类改进型新药进行注册申报，是已知揭露的首个在我国取得IND同意的3D打印药物产品。

　　据介绍，T19是三迭纪自主规划开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品依据时辰医治学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行规划。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在痛苦、关节生硬及功能障碍等疾病症状最严峻的早晨达峰，并保持其日间血药浓度，然后取得最佳的药物医治作用。.

　　了解到，此前，T19在美国FDA经过505(b)(2)途径进行注册申报，于2021年取得IND，是已知揭露的全球第二款在美国FDA注册申报的3D打印药物产品。该产品接下来将分别在美国和我国展开临床研讨，并向FDA和NMPA递送上市请求(NDA)。

　　官网介绍称，南京三迭纪医药科技有限公司成立于2015年，是药品3D打印范畴的全球领导者，并首先施行数字药品解决方案。Triastek的新式专有3D打印技能渠道包含剂型规划、数字医药产品开发和智能制作。Triastek具有世界上最大的根据3D打印技能的产品线轮融资。

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