上证报中国证券网讯（记者 张雪）全国人大代表、人福医药董事长李杰在2022年全国两会期间，主张完善“药品实验数据维护准则”，加大药品研制知识产权维护。

　　李杰以为，新药研制是一个高投入低产出的范畴，这其间很多的投入主要是用于药品实验数据的获得，因而这些数据具有很高的经济价值。伴跟着更多企业加大新药研制和投入，药品研制知识产权维护的重要性日渐凸显，与之相匹配的一项重要措施——药品实验数据维护准则也亟待完善。现在，我国除了国家药品监督管理局于2018年4月发布的《药品实验数据维护施行办法（暂行）（征求意见稿）》外，尚没有相关配套规章准则出台，导致该准则在施行过程中缺少详细规范和细则，影响了药品实验数据维护作业的进一步落地。跟着我国医药企业的立异才能不断增强，加强药品研制知识产权维护，执行药品实验数据维护准则已势在必行。

　　对此，李杰主张，以施行办法为根底，添加临床实验数据的维护目标，包含改进型新药，以及凭仗自行获得证明药品安全性、有效性实验数据而提出上市请求的仿制药；对不同类型的药品设定不同的维护期限。