betway必威中国

能量手术设备

产品名称

华纳药厂获6家组织调研:公司自主研制的中药1类新药乾清颗粒在2021年现已完结了I期临床试验并已启动了II期临床试验(附调研问答)

发布时间:2022-07-06 13:45:42 来源:betway必威中国

PRODUCT



  •   华纳药厂6月30日发布出资者联络活动记载表,公司于2022年6月17日承受6家组织单位调研,组织类型为保险公司、其他、证券公司。

      一、公司简介证券业务代表乔桥先生从主营业务、研制状况等方面对公司作扼要介绍,并对2021年度及2022年榜首季度运营成绩状况进行介绍。

      答:本年上半年国内疫情对公司首要运营状况没有太大影响,可是公司研制项目的临床试验展开遭到疫情影响有所拖延。

      答:公司铋剂系列产品胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等,以及质子泵抑制剂产品泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片等,均可用于医治由幽门螺杆菌感染引起的相关疾病。跟着80年代幽门螺杆菌(Hp)的别离判定、以及其与胃炎、胃溃疡之间相关联络的承认,铲除Hp成为医治胃炎、胃溃疡的优先目标,世界攻略引荐的铋剂四联疗法成为医治首选方案。公司铋剂产品线在国内具有必定的优势:产品线规整、配套完好、质量本钱优势显着。公司胶体果胶铋质料产销量国内榜首、制剂产品国内商场占有率排名榜首(米内网2021年上半年数据)。公司枸橼酸铋钾胶囊是国内首家通过一致性点评的产品,一起公司还有胶体酒石酸铋胶囊等产品。公司建立并完善了铋剂从质料药工艺,到制剂工艺,再到质量操控三大模块的铋剂研讨技能,对铋剂产品质量进行全面把控及提高,形成了公司铋剂工程技能渠道。以产品线的优势,跟着铋剂四联疗法在医疗组织的标准推行与遍及,未来有或许打造我国最大的铋剂工业渠道。

      答:公司研制出产的恩替卡韦颗粒适用于病毒仿制活泼、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治(包含代偿及失代偿期肝病患者),也适用于医治2岁至<18岁缓慢HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者(有病毒仿制活泼和血清ALT水平继续升高的依据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学依据),是公司依据儿童用药特色研制的一款适用于儿童服用的改进剂型。

      问:公司展开珍稀濒危动物药材代替品研讨是出于何种原因?珍稀濒危动物药材代替品研制项目现在展开怎么?

      答:依据香山科学会议相关学术讨论会材料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、效果强、效果清晰的特色,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或首要药味。2020版《我国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产量高达数千亿元,而且濒危药材在中医的临床处方中运用频率也很高。因为资源干涸和用药量的不断添加,许多濒危药材的资源量遍及下降乃至灭绝,许多国宝级中成药面对断供危机。濒危药材作为中医药展开的战略资源,其代用品的研讨含义严重,一起也有着可观的商场需求。公司根据本身的展开阶段和本身特色,在创新药范畴的研制布局更倾向于珍稀濒危动物药材代替这类产品生命周期较长、具有必定技能壁垒且可以添补商场空白的范畴。公司参股子公司湖南省天玑珍稀中药材展开有限公司与我国医学科学院药物研讨所联合展开珍稀濒危动物药材人工代替品研讨项目,别离于2018年、2019年签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工代替品研讨项目的协作研制协议。公司使用本身已具有的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成别离离纯化等老练的出产配套系统,受托完结这两个项目的中试、出产验证及后续部分相关研讨等作业,并已取得未来药品持有人的优先权。现在项目处于中试阶段,已完结多个组分发酵与提取。若这两个项目研制成功,将会对相应的濒危动物药材现有商场完成代替。

      答:现在,公司现现已过仿制药一致性点评的产品有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评)、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等。公司现在一致性点评在研项目有24个,其间琥珀酸亚铁片已提交请求,胶体果胶铋制剂的一致性点评项目也在继续推动,胶体果胶铋胶囊现在处于临床研讨阶段,胶体果胶铋干混悬剂处在药学研讨阶段,其他一致性点评项目也在有序进行中。

      答:公司自主研制的中药1类新药乾清颗粒在2021年现已完结了I期临床试验,并已启动了II期临床试验。因为国内疫情不断迸发,部分临床中心遭到了不同程度的影响,全体研制展开有所拖延。

      答:公司通过多年工业链的配套展开,现已形成了较为齐备的出产质量操控系统,系统化处理包含质料、制剂工艺技能、查验方法学等技能难点的才能。可为研制组织、药品持有人组织供给小试、中试、出产验证等全流程的CMO/CDMO专业服务。公司制剂产品的CMO/CDMO服务剂型包含固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂型、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;质料产品的CMO/CDMO服务包含高压加氢等在内的惯例化学反应。公司现在向客户供给产品的工艺道路开发、药品注册、质料药及中间体出产、药学一致性点评等技能服务。公司已向客户供给了肝素系列质料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的CDMO服务,2021年完成的技能服务收入超1000万;

      湖南华纳大药厂股份有限公司是一家以化学质料药、化学药制剂和中药制剂的研制、出产与出售为主营业务的高新技能企业,已具有片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学质料药的出产才能。公司先后荣获湖南省“全省加快推动新式工业化二等奖”一项,长沙市科技进步奖一等奖两项,二等奖两项等。

      抢手谈论网友谈论只代表同花顺网友的个人观念,不代表同花顺金融服务网观念。

      继续高生长+超跌滞涨的优质股出炉,近半个股股价“轻视”,聪明资金巨资抄底计算机龙头

      上市公司短线交易“扎堆”,A股现“大义灭亲”!公司董事自动揭露其女短线交易获利超百万,发致歉函…

      迄今为止,共2家主力组织,持仓量总计26.72万股,占流转A股1.34%

      近期的均匀本钱为31.40元,股价在本钱下方运转。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状况,出资者请慎重出资。该公司运营状况良好,大都组织以为该股长期出资价值一般。

      限售解禁:解禁3534万股(实践值),占总股本份额37.67%,股份类型:首发原股东限售股份,首发战略配售股份

      出资者联络关于同花顺软件下载法令声明运营答应联络咱们友情链接招聘英才用户体会方案涉未成年人违规内容告发算法引荐专项告发

      不良信息告发电话告发邮箱:增值电信业务运营答应证:B2-20090237

    上一篇:打破性医治药物程序等四条“快速通道”助力药品研制上市 下一篇:立异式药物研制抢先企业——益方生物正式敞开申购

betway必威中国

betway必威中国|betway必威APP|betway88必威

版权所有 (©) betway必威中国|betway必威APP|betway88必威 All Rights Reserved.

电话 : +86-23-68692230     传真 : +86-23-63211079

在线QQ

在线QQ