近年来，跟着传感器、芯片、通讯、移动互联网等技能的日益老练，国民健康认识的不断增强以及对健康服务的需求明显进步，可穿戴及便携式设备在健康医疗范畴表现出强壮的使用潜力。一起，5G、物联网、大数据、云核算、人工智能为代表的新一代信息技能成为新生产力，极大地拓宽了智能可穿戴设备的开展空间。

　　智能可穿戴设备行将无线通讯、传感器、多媒体等技能嵌入人们可以直接穿戴在身上的便携式医疗或健康电子设备中，经过软件的支撑，对人体状况进行感知、记载、剖析、调控、干涉乃至医治疾病或坚持健康状况。现在，商场中的可穿戴健康监测设备首要会集在三大范畴，分别是文娱休闲、健身和医疗健康范畴。智能可穿戴设备是物联网技能、移动互联网、云存储技能和大数据技能不断交融立异的最佳载体。

　　据数据计算，亚太地区已成为全球最大智能可穿戴设备商场。2020年我国智能可穿戴设备出货量1.07亿台，约占全球智能可穿戴设备出货量的1/4。而且受商场规模不断进步、下流使用有待进一步深化的影响，我国智能可穿戴设备在未来仍有较大的增加空间，虽然增速会逐步放缓，但经猜测，未来五年我国智能可穿戴设备出货量复合增加率为20%，2025年我国智能可穿戴设备出货量将达2.66亿台。

　　在我国，医用级智能可穿戴设备职业坚持高速增加态势，商场增速高于职业全体水平。近年来，长途医疗和移动医疗的开展促进可穿戴式生理监测设备得以较快开展，其监测内容一般包含心率、心电、呼吸、体温、姿势等数据。

　　医用级智能可穿戴设备根据穿戴方位将可穿戴产品分为，头部、颈部、躯干、臀部和手部，其设备品种丰厚，产品形状多样，而且归入医疗器械监管的医用可穿戴设备还具有较高的丈量方针、精度要求、监管法规、临床使用等。其间，医用可穿戴设备一般由信息收集、信号处理、数据通讯等组件构成，选用生物医学传感器协作处理器芯片及通讯组件，收集人体相关数据后，进行剖析、处理及传输，触及传感器、可穿戴资料、集成电路、数据处理、数据存储、无线传输、信息交融技能等多个方面。

　　医用可穿戴设备用于疾病办理，方针人群为医护人员和患者，首要用来协助病患及特殊人群监测其心电、心率、血压、血氧饱和度、体温、睡觉状况等生理参数，经过动态把握体征改变方式，有助于患者可以进行自我办理，而且一起也可为疾病的确诊和医治供给参阅信息，这些信息经过长途传输到专业医疗人员手中，还可以完结长途医疗，然后进步疾病确诊功率。

　　但是现在，医用可穿戴设备缺少专门的计量技能标准，各地计量技能监督、质检部分由于没有切实可行的办法和技能标准可供参阅，只能根据产品的生产厂家所供给的办法或许自己树立一套办法进行检测，其有用性、权威性将遭到质疑。而且在电池微型化与高容量技能上仍有所短缺，智能操作系统及其使用耗电量大，硬件与软件的和谐作业功耗仍存在改进空间。

　　近年来，国家也开端逐步对可穿戴设备进行监管。在辅导层面，方针首要环绕可穿戴设备工业开展方向和建造方针，鼓舞工业的开展。2015年5月，国务院提出《我国制作2025》，将开展医疗级可穿戴式医疗设备上升到战略高度，要求进步其立异才能和工业化水平。2021年9月，八部分联合印发《物联网新式根底设施建造三年举动计划(2021-2023年)》，该计划中提出，要鼓舞物联网企业与运动器械制作商、恢复辅具生产商、养老组织、运动场馆等跨界协作，加速推进可穿戴设备、智能医疗健康产品、智能体育配备等使用遍及。

　　《计量开展规划(2021-2035)》中也指出，要面向精准医疗、可穿戴设备、体育健身、养老等民生范畴，完善相关计量保障系统，夯实高品质日子的计量根底。一起，规划还提出，加速医疗器械工业的国产化、高端化、品牌化，加速数字化治疗设备的开展。

　　在监管层面，重庆市卫健委在发布《关于印发重庆市健康医疗大数据使用开展举动计划2016―2020年的告诉》，其间说到，“树立经过物联感知、可穿戴设备、便携系统等对人体进行查验检测、盯梢监测及健康办理等活动的数据收集办法与接口标准”。2021年12月我国信息通讯研讨院泰尔终端实验室联合中南大学湘雅三医院袁洪教授团队、联想(北京)有限公司一起研讨编制的《可穿戴设备质量研讨陈述(2021)年》发布。该陈述对可穿戴设备的开展现状与趋势进行了整理，研讨统筹医疗器械特征和消费品特征的点评系统，并对其数据的医院可用性进行了讨论，为可穿戴设备的质量点评供给参阅。

　　在政府方针的引导下，可穿戴设备职业取得巨大的支撑，职业开展前景宽广，也有越来越多的新技能继续加持可穿戴设备。河北省药械院与我国食品药品检定研讨院、微动互联北京科技有限公司一起研发了运动员可穿戴心肺功用监测配备，这种可穿戴监测设备具有心电收集模块，经过使用5G、大数据等技能，可以完结心脏功用筛查，运动强度、能量代谢耗费、心理负荷指数监测及心电软件剖析，可以完结运动员在低温环境下练习进程的心肺功用实时接连监测、评价和预警。

　　MIT研讨人员开宣布一种贴片设备，这种贴片可以贴在人体包含颈部、胸部、腹部和手臂等各个部位的皮肤上，供给长达48小时的器官接连超声成像，包含血管、肌肉、心脏、消化道、膈肌和肺部等。新的生物凝胶超声贴片凭借了资料科技的开展，提出了一种新的超声使用的或许性，有望在急救、战场、重症、运动等场景下进行人体血流的监测，也可以对心血管危险事情作出提早预警，代表了可穿戴设备和医学成像方面根底研讨的打破。

　　但是，若是仅供给单纯的数据收集功用，很难可以激起用户的继续参加，只要服务于干流临床流程，使之成为能有用供给健康医疗服务的一个有机组成部分，并经过智能算法的处理剖析或许由专业医疗人员进一步供给有利见地，向用户反应有临床意义的信息和可执行的举动指南，协助用户改进健康，才是医用可穿戴设备可以取得可继续开展和广泛采用的要害。

　　医用可穿戴设备使得医疗照护空间得到了拓宽，不再局限于时刻和空间，而设备对个人数据的收集也为医护服务的个性化和精准化供给了或许。跟着我国经济的开展和人口老龄化的趋势以及人们健康认识的逐步进步，医疗器械职业的商场不断扩大，是我国现在最具开展潜力的职业之一。一起，医用可穿戴设备的商场必定将会愈加标准，然后促进该职业的良性开展。